-->
|
|
|
Ýíöèêëîïåäè÷åñêèé ñïðàâî÷íèê Îìåïðàçîë
Ëàòèíñêîå íàçâàíèå: Omeprazolum. Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå îìåïðàçîëàÏðîòèâîÿçâåííîå ñðåäñòâî, óãíåòàþùåå ñåêðåöèþ ñîëÿíîé êèñëîòû îáêëàäî÷íûìè êëåòêàìè æåëóäêà âñëåäñòâèå ñïåöèôè÷åñêîãî äåéñòâèÿ íà ôåðìåíò Í+/Ê+-ÀÒÔàçó (ïðîòîííûé íàñîñ). Çàùèùàåò ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè. Îìåïðàçîë ïðèìåíåíèåÏåïòè÷åñêàÿ ÿçâà æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, ãàñòðîýçîôàãåàëüíàÿ ðåôëþêñíàÿ áîëåçíü, õðîíè÷åñêèé ãàñòðèò ñ ïîâûøåííîé êèñëîòîîáðàçóþùåé ôóíêöèåé æåëóäêà â ôàçå îáîñòðåíèÿ, íàðóøåíèÿ ïèùåâàðåíèÿ íåÿçâåííîãî õàðàêòåðà, ñèíäðîì Çîëëèíãåðà—Ýëëèñîíà, ÿçâà æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, âûçâàííàÿ íåñòåðîèäíûìè ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûìè ïðåïàðàòàìè; àêòèâåí â îòíîøåíèè Helicobacter pylori (â êîìáèíàöèè ñ àíòèáàêòåðèàëüíûìè ñðåäñòâàìè). Îìåïðàçîë èíñòðóêöèÿÊàïñóëû ïðèíèìàþò öåëèêîì, íå ðàçëàìûâàÿ è íå ðàçæåâûâàÿ. Îìåïðàçîë òàáëåòêè, êàïñóëû. Ïðè ïåïòè÷åñêîé ÿçâå äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè è æåëóäêà, ðåôëþêñ-ýçîôàãèòå íàçíà÷àþò â äîçå 20 ìã. 1 ðàç â ñóòêè (ïåðåä çàâòðàêîì) íà ïðîòÿæåíèè 2 íåä. Åñëè ïîñëå ïåðâîãî 2-íåäåëüíîãî êóðñà òåðàïèè íçâà íå çàðóáöåâàëàñü, êóðñ ëå÷åíèÿ ïðîäëåâàþò åùå íà 2 íåä. èëè äî ïîëíîãî èçëå÷åíèÿ. Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà â äîçå 40 ìã. â ñóòêè ÿçâà äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè îáû÷íî ðóáöóåòñÿ ÷åðåç 4 íåä. ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ, à ÿçâà æåëóäêà è ýðîçèâíûé ðåôëþêñ-ýçîôàãèò — ÷åðåç 8 íåä. Ïàöèåíòàì ñ ñèíäðîìîì Çîëëèíãåðà—Ýëëèñîíà ïðåïàðàò íàçíà÷àþò â íà÷àëüíîé äîçå 60 ìã. â ñóòêè. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü òåðàïèè çàâèñèò îò äèíàìèêè êëèíè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé. Ïîääåðæèâàþùàÿ äîçà ïðè ñèíäðîìå Çîëëèíãåðà—Ýëëèñîíà óñòàíàâëèâàåòñÿ èíäèâèäóàëüíî è ñîñòàâëÿåò 20—120 ìã â ñóòêè. Åñëè íåîáõîäèìî ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â äîçå, ïðåâûøàþùåé 80 ìã. â ñóòêè, åå íåîáõîäèìî ðàñïðåäåëèòü íà 2 ïðèåìà. Ìðè ïåïòè÷åñêîé ÿçâå äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, àññîöèèðîâàííîé ñ Helicobacter pylori, ïðåïàðàò íàçíà÷àþò â äîçå 20 ìã 2 ðàçà â ñóòêè (óòðîì è âå÷åðîì) â òå÷åíèå 7 äíåé â ñî÷åòàíèè ñ àíòèáàêòåðèàëüíûìè ñðåäñòâàìè. Â/â âçðîñëûì ïàöèåíòàì ïðè ÿçâå æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè èëè ðåôëþêñ-ýçîôàãèòå ââîäÿò îìåç â âèäå èíôóçèè â äîçå 40 ìã 1 ðàç è ñóòêè. Áîëüíûì ñ ñèíäðîìîì Çîëëèíãåðà—Ýëëèñîíà ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà îìåçà â ôîðìå â/â èíôóçèè ñîñòàâëÿåò 60 ìã â ñóòêè. Ìîæåò âîçíèêíóòü íåîáõîäèìîñòü â íàçíà÷åíèè áîëåå âûñîêèõ ñóòî÷íûõ äîç. Åñëè ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåâûøàåò 60 ìã, åå ñëåäóåò ðàçäåëèòü íà 2 ââåäåíèÿ. Äëÿ áîëüíûõ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 10—20 ìã. Èíôóçèîííàÿ ôîðìà. Ñîäåðæèìîå ôëàêîíà ðàñòâîðÿþò â 100 ìë. èçîòîíè÷åñêîãî ð-ðà íàòðèÿ õëîðèäà èëè â 100 ìë 5 % ð-ðà ãëþêîçû äëÿ èíôóçèé. Ðàñòâîð íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü â òå÷åíèå 12 ÷, åñëè îïðàçîë ðàñòâîðåí è èçîòîíè÷åñêîì ð-ðå íàòðèÿ õëîðèäà, è íà ïðîòÿæåíèè 6 ÷, åñëè îïðàçîë ðàñòâîðåí â 5 % ð-ðå ãëþêîçû. Âçðîñëûì è äåòÿì â âîçðàñòå ñòàðøå 12 ëåò ïðè ïåïòè÷åñêîé ÿçâå æåëóäêà èëè äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, ðåôëþêñ-ýçîôàãèòå ïðåïàðàò íàçíà÷àþò â äîçå 40 ìã â/â èíôóçèîííî (íà ïðîòÿæåíèè 20—30 ìèí) 1 ðàç â ñóòêè. Ïðè ñèíäðîìå Çîëëèíãåðà—Ýëëèñîíà äîçó ïîäáèðàþò èíäèâèäóàëüíî; ìîëîò âîçíèêíóòü íåîáõîäèìîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â áîëåå âûñîêèõ ñóòî÷íûõ äîçàõ èëè óâåëè÷åíèÿ êîëè÷åñòâà ââåäåíèé. Èíôóçèþ ñëåäóåò íà÷èíàòü ñðàçó æå ïîñëå ðàñòâîðåíèÿ ïðåïàðàòà. Ïîáî÷íûå ýôôåêòû îìåïðàçîëàÈ åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíû òîøíîòà, ïîíîñ, çàïîð, âçäóòèå æèâîòà, áîëü â îáëàñòè æèâîòà, ãîëîâíàÿ áîëü, îáùàÿ ñëàáîñòü, íàðóøåíèå ñíà, äåïðåññèÿ, íàðóøåíèå çðåíèÿ, êîæíàÿ ñûïü, áîëü â ñóñòàâàõ è ìûøöàõ, òðîìáîöèòîïåíèÿ. Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ îìåïðàçîëàÈíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü, ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ, òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè. Íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü ïðåïàðàò äåòÿì. Îñîáûå óêàçàíèÿ îìåïðàçîëàÏåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü íàëè÷èå çëîêà÷åñòâåííîãî íîâîîáðàçîâàíèÿ. Ïðèåì ïðåïàðàòà ìîæåò ìàñêèðîâàòü ñèìïòîìû è îòñðî÷èòü óñòàíîâëåíèå äèàãíîçà. Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ðåïðîäóêòèâíûå èññëåäîâàíèÿ íà æèâîòíûõ ïîêàçàëè îòñóòñòâèå ðèñêà äëÿ ïëîäà, íî êîíòðîëèðóåìûå èññëåäîâàíèÿ ó æåíùèí íå ïðîâîäèëèñü. Ïðåïàðàò ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ òîëüêî ïðè îïðåäåëåííîé êëèíè÷åñêîé íåîáõîäèìîñòè è êîãäà ïîòåíöèàëüíàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ðèñê äëÿ ïëîäà. Ðåçóëüòàòû òðåõ ýïèäåìèîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ñ ó÷àñòèåì 450 æåíùèí ïîêàçàëè, ÷òî âîçìîæíî îòñóòñòâèå êàêîãî-ëèáî îòðèöàòåëüíîãî ýôôåêòà ïðåïàðàòà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè. Ó ðîäèâøèõ æåíùèí äîçèðîâêà îìåïðàçîëà äî 80 ìã/ñóò. íå âûçûâàëà íåæåëàòåëüíûõ ýôôåêòîâ ó ðåáåíêà. Äîêàçàòåëüñòâà ôåòîòîêñè÷íîñòè èëè òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà íå ïîëó÷åíû. Îìåïðàçîë ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî, ïîýòîìó âîïðîñ î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ðåøàåò âðà÷. Æåíùèíàì, ïðèíèìàþùèì ïðåïàðàò, ñëåäóåò ïðåêðàòèòü êîðìëåíèå ãðóäüþ. Âçàèìîäåéñòâèå îìåïðàçîëà ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìèÍà âñàñûâàíèå íåêîòîðûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ìîæåò âëèÿòü ñíèæåííàÿ êèñëîòíîñòü æåëóäêà. Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ áëîêàòîðîâ êèñëîò è àíòàöèäîâ, ïðè ëå÷åíèè îìåïðàçîëîì ñíèæàåòñÿ ïîãëîùåíèå êåòîêîíàçîëà è èòðàêîíàçîëà. AUC óìåíüøàåòñÿ, à ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè èòðàêîíàçîëà äîñòîâåðíî ñíèæàåòñÿ ïî÷òè äî 60% ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè îìåïðàçîëà. Âçàèìîäåéñòâèÿ ñ àíòàöèäàìè ïðè ñî÷åòàííîì ïðèåìå íå âûÿâëåíû. Ïðèåì ïèùè íå âëèÿåò íà âñàñûâàíèå ïðåïàðàòà. Îìåïðàçîë ìîæåò ñëóæèòü ïðè÷èíîé çàäåðæêè âûâåäåíèÿ äèàçåïàìà, âàðôàðèíà è ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, êîòîðûå èíòåíñèâíî ìåòàáîëèçèðóþòñÿ îêèñëåíèåì â ïå÷åíè (öèòîõðîì Ð450 2Ñ19). Õîòÿ â èññëåäîâàíèè ïîñòîÿííàÿ êîíöåíòðàöèÿ ôåíèòîèíà ïðè ïðèìåíåíèè îìåïðàçîëà â äîçå 20 ìã 1 ðàç â ñóòêè íå èçìåíÿëàñü, ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëèðîâàòü óðîâåíü ôåíèòîèíà, à òàêæå ïåðîðàëüíûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ è ïðè íåîáõîäèìîñòè ñíèçèòü äîçû ýòèõ ïðåïàðàòîâ. Ñîïóòñòâóþùåå ëå÷åíèå íå âëèÿåò íà âðåìÿ êîàãóëÿöèè ïðè íåïðåðûâíîì ââåäåíèè âàðôàðèíà. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè îìåïðàçîëà è êëàðèòðîìèöèíà ïîâûøàåòñÿ èõ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè. Îìåïðàçîë ìîæåò óìåíüøàòü àáñîðáöèþ êåòîêîíàçîëà, àìïèöèëëèíà, ïðåïàðàòîâ æåëåçà. Î âçàèìîäåéñòâèè ñ ìåòðîíèäàçîëîì èëè àìîêñèöèëëèíîì íå ñîîáùàëîñü. Ðåçóëüòàòû èññëåäîâàíèé âçàèìîäåéñòâèé ìåæäó îìåïðàçîëîì è äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè ïîêàçàëè, ÷òî îìåïðàçîë â äîçå 20— 40 ìã íå âëèÿåò íà ðåëåâàíòíûå èçîôîðìû öèòîõðîìà Ð450. Îìåïðàçîë íå âçàèìîäåéñòâóåò ñ CYP IÀ2 (êîôåèí, ôåíàöåòèí, òåîôèëëèí), CYP 2Ñ9 (S-âàðôàðèí, ïèðîêñèêàì, äèêëîôåíàê, íàïðîêñåí), CYP 2D6 (ìåòîïðîëîë, ïðîïðàíîëîë), CYP 2ÅI (ýòàíîë), CYP ÇÀ (öèêëîñïîðèí, ëèäîêàèí, êèèíèäèí, ýñòðàäèîë, ýðèòðîìèöèí, áóäåíîçèä). Ïåðåäîçèðîâêà îìåïðàçîëîìÅñòü âñåãî íåñêîëüêî ñîîáùåíèé î ïåðåäîçèðîâêå îìåïðàçîëà.  ëèòåðàòóðå îïèñàí ñëó÷àé ïåðåäîçèðîâêè îäíîðàçîâîé äîçîé îìåïðàçîëà äî 560 ìã. Ïðè ïåðåäîçèðîâêå ìîãóò âîçíèêàòü òîøíîòà, ðâîòà, ãîëîâîêðóæåíèå, áîëü â æè-èîòå, äèàðåÿ, ãîëîâíàÿ áîëü, ñóõîñòü âî ðòó, ïîòëèâîñòü, òàõèêàðäèÿ, èíåðòíîñòü, äåïðåññèÿ, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ. Âñå ñèìïòîìû, íàáëþäàþùèåñÿ ïðè ïåðåäîçèðîâêå îìåïðàçîëà, èìåþò âðåìåííûé õàðàêòåð. Ñêîðîñòü âûâåäåíèÿ ïðåïàðàòà íå èçìåíÿåòñÿ ïðè ïðåâûøåíèè äîçû (êèíåòèêà ïåðâîãî ïîðÿäêà) è íå òðåáóåò ñïåöèàëüíîãî ëå÷åíèÿ. Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå. Óñëîâèÿ è ñðîê õðàíåíèÿ îìåïðàçîëàÈ ñóõîì òåìíîì ïðîõëàäíîì ìåñòå. Ñðîê õðàíåíèÿ — 3 ãîäà. Óñëîâèÿ îòïóñêà îìåïðàçîëàÏî ðåöåïòó. Ôîðìà âûïóñêà îìåïðàçîëà
|
|
|